Recientes Retiros Voluntarios de Medicamentos

Solución oral, pastillas y cápsulas de ranitidina

El 23 de octubre de 2019 y el 12 de noviembre de 2019, Amneal Pharmaceuticals, LLC., Aurobindo Pharma USA, Inc., Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Lannett Company, Inc. y Novitium Pharma, fabricantes de ranitidina, ordenaron un retiro voluntario del mercado de cápsulas, solución oral y pastillas de ranitidina. Se ordenó este retiro del mercado porque se detectó una impureza inesperada en estos productos que puede provocar riesgos para la salud.

¿Qué necesita hacer?

No deje de tomar el medicamento sin hablar con su médico. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recomienda que los pacientes continúen tomando el medicamento, debido a que el riesgo de sufrir daños en la salud puede ser mayor si el tratamiento se suspende de inmediato sin iniciar uno alternativo.
Llame a su médico de inmediato para obtener una nueva receta para otro medicamento adecuado. Su médico podrá recetar otro medicamento para que continúe con el tratamiento de su problema de salud sin interrupciones.

Para obtener más información o reportar eventos adversos o problemas de calidad derivados del uso de este producto, comuníquese directamente con Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Lannett Company, Inc., Novitium Pharma. o bien con el programa MedWatch de la FDA.

Fabricantes:
- Amneal. Comuníquese con Stericycle llamando al 866.918.8768, de lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 5:00 p. m., hora estándar del este.
- Aurobindo Pharma USA, Inc. Teléfono: 866.850.2876, opción 2. Correo electrónico: pvg@aurobindousa.com.
- Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Teléfono del servicio telefónico de información médica: 888.375-3784, de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 8:00 p. m., hora estándar del este.
- Lannett Company, Inc. Teléfono: 215.333.9000, extensión 4. Correo electrónico: customerservice@lannett.com.
- Novitium Pharma. Teléfono: 609.469.5920. Correo electrónico: info@novitiumpharma.com.
Reporte de un evento adverso al Programa MedWatch de la FDA:
- En línea: https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program/reporting-serious-problems-fda
- Correo postal regular o fax: Descargue el formulario https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/forms-reporting-fda o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd retiró voluntariamente del mercado:

Descripción	Concentración	Tipo	Envase	NDC (Códigos nacionales de medicamentos)
Cápsulas de ranitidina	150 mg	Medicamento recetado	Frasco de 60 unidades	5511112960
Cápsulas de ranitidina	150 mg	Medicamento recetado	Frasco de 500 unidades	5511112905
Cápsulas de ranitidina	300 mg	Medicamento recetado	Frasco de 30 unidades	5511113030
Cápsulas de ranitidina	300 mg	Medicamento recetado	Frasco de 100 unidades	5511113001
Pastillas de ranitidina, USP (Sam’s Club)	150 mg	De venta libre	Lote de 190 unidades (2x95)	150062076
Pastillas de ranitidina, USP (Walgreens)	150 mg	De venta libre	Frasco de 95 unidades	0363-0010-62
Pastillas de ranitidina, USP (Walmart)	150 mg	De venta libre	Frasco de 220 unidades	49035-404-65
Pastillas de ranitidina, USP (Kroger)	150 mg	De venta libre	Frasco de 50 unidades	30142-505-50
Pastillas de ranitidina, USP (Kroger)	150 mg	De venta libre	Frasco de 24 unidades	30142-505-34
Pastillas de ranitidina, USP (Walgreens)	150 mg	De venta libre	Frasco de 65 unidades	0363-0010-61
Pastillas de ranitidina, USP CP32 (Walmart)	150 mg	De venta libre	Frasco de 65 unidades	49035-404-61
Pastillas de ranitidina, USP (Walgreens)	150 mg	De venta libre	Frasco de 200 unidades	0363-0010-01
Pastillas de ranitidina, USP (Walgreens)	150 mg	De venta libre	Frasco de 24 unidades	0363-0010-34
Pastillas de ranitidina, USP NG (CVS)	75 mg	De venta libre	Frasco de 30 unidades	69842-871-30
Pastillas de ranitidina, USP (Walgreens)	75 mg	De venta libre	Frasco de 30 unidades	0363-0131-30
Pastillas de ranitidina, USP (Walgreens)	75 mg	De venta libre	Frasco de 80 unidades	0363-0131-80
Pastillas de ranitidina, USP NG (CVS)	75 mg	De venta libre	Frasco de 80 unidades	69842-871-80
Pastillas de ranitidina, USP NG (CVS)	75 mg	De venta libre	Frasco de 160 unidades	69842-871-37
Pastillas de ranitidina, USP (Kroger)	75 mg	De venta libre	Frasco de 30 unidades	30142-131-30
Pastillas de ranitidina, USP (CDMA)	150 mg	De venta libre	Frasco de 24 unidades	63868-480-24
Pastillas de ranitidina, USP NV (Walmart)	150 mg	De venta libre	Frasco de 130 unidades	49035-404-13
Pastillas de ranitidina, USP (CDMA)	150 mg	De venta libre	Frasco de 50 unidades	63868-480-50
Pastillas de ranitidina, USP (Dr. Reddy's)	75 mg	De venta libre	Frasco de 60 unidades	55111-131-60
Pastillas de ranitidina, USP (CDMA)	75 mg	De venta libre	Frasco de 60 unidades	63868-482-60
Pastillas de ranitidina, USP (CDMA)	75 mg	De venta libre	Frasco de 30 unidades	63868-482-30
Pastillas de ranitidina, USP (Dr. Reddy's)	150 mg	De venta libre	Frasco de 24 unidades	55111-404-34
Pastillas de ranitidina, USP (HCA)	150 mg	De venta libre	Frasco de 95 unidades	43598-808-62
Pastillas de ranitidina, USP (HCA)	150 mg	De venta libre	Frasco de 220 unidades	43598-808-65
Pastillas de ranitidina, USP (Target)	150 mg	De venta libre	Frasco de 40 unidades	11673-849-40
Pastillas de ranitidina, USP (Thirty Madison)	150 mg	De venta libre	Frasco de 24 unidades	71713-203-02
Pastillas de ranitidina, USP (Thirty Madison)	150 mg	De venta libre	Frasco de 95 unidades	71713-203-05
Pastillas de ranitidina, USP (GeriCare)	75 mg	De venta libre	Todas las cantidades	57896-715
Pastillas de ranitidina, USP (GeriCare)	150 mg	De venta libre	Todas las cantidades	57896-717

Lannett Company, Inc. retiró voluntariamente del mercado el jarabe de ranitidina (solución oral) 15 mg/mL:

NDC	Partida	Fecha de vencimiento (mes/año)	NDC	Partida	Fecha de vencimiento (mes/año)
54838-550-80	1503A	Oct./2019	54838-550-80	1646A	Feb./2020
54838-550-80	1504A	Oct./2019	54838-550-80	1647A	Feb./2020
54838-550-80	1505A	Oct./2019	54838-550-80	1668A	Mar./2020
54838-550-80	1523A	Oct./2019	54838-550-80	1669A	Mar./2020
54838-550-80	1524A	Oct./2019	54838-550-80	1670A	Mar./2020
54838-550-80	1525A	Nov./2019	54838-550-80	1708A	Mar./2020
54838-550-80	1561A	Dic./2019	54838-550-80	1709A	Abr./2020
54838-550-80	1562A	Dic./2019	54838-550-80	1710A	Abr./2020
54838-550-80	1563A	Dic./2019	54838-550-80	1729A	Abr./2020
54838-550-80	1589A	Dic./2019	54838-550-80	1730A	Abr./2020
54838-550-80	1590A	Dic./2019	54838-550-80	1731A	Abr./2020
54838-550-80	1591A	Dic./2019	54838-550-80	1757A	May./2020
54838-550-80	1614A	Ene./2020	54838-550-80	1758A	May./2020
54838-550-80	1615A	Ene./2020	54838-550-80	1759A	May./2020
54838-550-80	1617A	Ene./2020	54838-550-80	1773A	Jun./2020
54838-550-80	1644A	Feb./2020	54838-550-80	1774A	Jun./2020
54838-550-80	1775A	Jun./2020	54838-550-80	1989A	Dic./2020
54838-550-80	1794A	Jun./2020	54838-550-80	1990A	Dic./2020
54838-550-80	1795A	Jun./2020	54838-550-80	1991A	Dic./2020
54838-550-80	1796A	Jun./2020	54838-550-80	1998A	Ene./2021
54838-550-80	1817A	Jun./2020	54838-550-80	1999A	Ene./2021
54838-550-80	1818A	Jul./2020	54838-550-80	2000A	Ene./2021
54838-550-80	1819A	Jul./2020	54838-550-80	2019A	Ene./2021
54838-550-80	1840A	Ago./2020	54838-550-80	2020A	Ene./2021
54838-550-80	1840B	Ago./2020	54838-550-80	2065A	Mar./2021
54838-550-80	1841A	Ago./2020	54838-550-80	2066A	Mar./2021
54838-550-80	1842A	Ago./2020	54838-550-80	2067A	Mar./2021
54838-550-80	1863A	Ago./2020	54838-550-80	2071A	Mar./2021
54838-550-80	1864A	Sep./2020	54838-550-80	2072A	Mar./2021
54838-550-80	1865A	Sep./2020	54838-550-80	2073A	Mar./2021
54838-550-80	1899A	Oct./2020	54838-550-80	2076A	Mar./2021
54838-550-80	1900A	Oct./2020	54838-550-80	2077A	Mar./2021
54838-550-80	1901A	Oct./2020	54838-550-80	2078A	Mar./2021
54838-550-80	1910A	Oct./2020	54838-550-80	2126A	May./2021
54838-550-80	1911A	Oct./2020	54838-550-80	2127A	May./2021
54838-550-80	1912A	Oct./2020	54838-550-80	2128A	May./2021
54838-550-80	1918A	Oct./2020	54838-550-80	2164A	Jun./2021
54838-550-80	1919A	Oct./2020	54838-550-80	2165A	Jun./2021
54838-550-80	1920A	Oct./2020	54838-550-80	2166A	Jun./2021
54838-550-80	1925A	Oct./2020	54838-550-80	2179A	Jun./2021
54838-550-80	1926A	Oct./2020	54838-550-80	2180A	Jul./2021
54838-550-80	1927A	Oct./2020	54838-550-80	2181A	Jul./2021
54838-550-80	1977A	Dic./2020	54838-550-80	2214A	Ago./2021
54838-550-80	1978A	Dic./2020	54838-550-80	2215A	Ago./2021
54838-550-80	1979A	Dic./2020	54838-550-80	2216A	Ago./2021

Novitium Pharma retiró voluntariamente productos del mercado:

Descripción	Concentración	Tipo	Tamaño del envase	NDC
Cápsulas de ranitidina	150 mg	Medicamento recetado	Frasco de 60 unidades	70954-001-20
Cápsulas de ranitidina	150 mg	Medicamento recetado	Frasco de 500 unidades	70954-001-40
Cápsulas de ranitidina	300 mg	Medicamento recetado	Frasco de 30 unidades	70954-002-10
Cápsulas de ranitidina	300 mg	Medicamento recetado	Frasco de 100 unidades	70954-002-40

Amneal Pharmaceuticals, LLC. retiró voluntariamente productos del mercado:

Producto	Concentración	NDC
Pastillas de ranitidina, USP	150 mg	65162-253-06
Pastillas de ranitidina, USP	150 mg	65162-253-10
Pastillas de ranitidina, USP	150 mg	65162-253-18
Pastillas de ranitidina, USP	150 mg	65162-253-50
Pastillas de ranitidina, USP	150 mg	65162-253-11
Pastillas de ranitidina, USP	300 mg	65162-254-03
Pastillas de ranitidina, USP	300 mg	65162-254-10
Pastillas de ranitidina, USP	300 mg	65162-254-25
Pastillas de ranitidina, USP	300 mg	65162-254-11
Pastillas de ranitidina, USP	150 mg	53746-253-05
Pastillas de ranitidina, USP	150 mg	53746-253-10
Jarabe de ranitidina (solución oral de ranitidina, USP)	15 mg/mL; 16 onzas líquidas	65162-664-90

Aurobindo Pharma USA, Inc. retiró voluntariamente productos del mercado:

Nombre del producto	NDC	Fecha de vencimiento
Pastillas de ranitidina, 150 mg	55910-092-79	Febrero 21
Cápsulas de ranitidina, 150 mg	59651-144-60	Julio 2020
	59651-144-60	Julio 2020
	59651-144-05	Julio 2020
		Julio 2020
		Agosto 2020
		Agosto 2020
	59651-144-60	Agosto 2020
	59651-144-60	Agosto 2020
	59651-144-05	Septiembre 2020
		Septiembre 2020
		Septiembre 2020
		Octubre 2020
		Noviembre 2020
		Noviembre 2020
		Noviembre 2020
		Noviembre 2020
		Noviembre 2020
	59651-144-60	Mayo 2021
	59651-144-05	Mayo 2021
	59651-144-05	Mayo 2021
Cápsulas de ranitidina, 300 mg	59651-145-30	Julio 2020
		Julio 2020
		Julio 2020
		Agosto 2020
		Agosto 2020
		Agosto 2020
		Septiembre 2020
		Septiembre 2020
		Septiembre 2020
		Octubre 2020
		Enero 2021
		Enero 2021
		Mayo 2021
Jarabe de ranitidina (solución oral de ranitidina, USP) 15 mg/mL (75 mg/5 mL)	65862-431-74	Mayo 2021
		Mayo 2021
		Mayo 2021
		Mayo 2021

NATPARA® (hormona paratiroidea) para inyección

El 5 de septiembre de 2019 Takeda Pharmaceutical Company Limited, fabricante de NATPARA® (hormona paratiroidea) para inyección, emitió un retiro voluntario de todos los lotes de este producto. Este retiro fue emitido debido al riesgo potencial de partículas de goma en el cartucho. Los trozos pequeños de goma pueden romperse cuando se perfora el tabique de goma varias veces para obtener dosis repetidas.

NDC afectados

Nombre del producto	Núm. de NDC	Núm. de lote
NATPARA^® (hormona paratiroidea) para inyección 25 mcg	68875-0202-01 68875-0202-02	Todos
NATPARA^® (hormona paratiroidea) para inyección 50 mcg	68875-0203-01 68875-0203-02	Todos
NATPARA^® (hormona paratiroidea) para inyección 75 mcg	68875-0204-01 68875-0204-02	Todos
NATPARA^® (hormona paratiroidea) para inyección 100 mcg	68875-0205-01 68875-0205-02	Todos

¿Qué necesita hacer?

No deje de tomar el medicamento sin hablar con su médico. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recomienda que los pacientes continúen tomando el medicamento, debido al riesgo potencial de daño a la salud del paciente si el tratamiento se suspende inmediatamente sin ningún tratamiento alternativo.
Llame a su médico de inmediato para obtener una nueva receta para otro medicamento adecuado. Su médico podrá recetar otro medicamento para que continúe con el tratamiento de su problema de salud sin interrupciones.

Para obtener más información

Para más información, si aún no ha sido contactado por Takeda o para informar de cualquier acontecimiento adverso o problemas de calidad experimentados con el uso de este producto, póngase en contacto con Takeda Pharmaceuticals Limited llamando gratis al 1.866.888.0660 o visite www.takeda.com. También puede reportar esto al Programa MedWatch de la FDA.

Reporte de un suceso adverso al Programa MedWatch de la FDA:

En línea: https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program/reporting-serious-problems-fda
Correo postal regular o fax: Descargue el formulario https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/forms-reporting-fda o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178

Recientes Retiros Voluntarios de Medicamentos

Solución oral, pastillas y cápsulas de ranitidina

¿Qué necesita hacer?

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd retiró voluntariamente del mercado:

Lannett Company, Inc. retiró voluntariamente del mercado el jarabe de ranitidina (solución oral) 15 mg/mL:

Novitium Pharma retiró voluntariamente productos del mercado:

Amneal Pharmaceuticals, LLC. retiró voluntariamente productos del mercado:

Aurobindo Pharma USA, Inc. retiró voluntariamente productos del mercado:

NATPARA® (hormona paratiroidea) para inyección

NDC afectados

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